岗位职责:
1、 负责制剂项目研究计划的制定,及研究方案的设计
2、 负责完整的冻干制剂开发,包含配方研究、配方筛选、包材筛选、冻干工艺开发(包含中试及放大),非 GMP 与 GMP 条件下的样品制备,样品管理,稳定性研究以及 IND 申请文件撰写。
3、 负责微生物包埋制剂的开发,包括工艺研究、设备选用、包材筛选等。
4、 负责理化检测方法建立以及相关 SOP 撰写。
任职资格:
1、 药学或生物科学相关专业,要求硕士具有3 年以上相关工作经历,或博士具有相关研究经历。
2、 熟悉冻干基础理论知识,熟悉冻干工艺设计相关工艺参数并熟知这些参数在冻干工艺设计和优化过程中的应用。
3、 能够熟练操作实验室或者中试规模冻干机等相关仪器。
4、 熟练掌握冻干产品相关的检测技术,如复溶时间,水分测定等相关技能。
5、 有冻干制剂配方开发和优化,以及冻干工艺开发和优化(尤其是益生菌)的相关研究经验。
6、中英文沟通能力良好,能够熟练阅读、撰写英文资料(包括文献、报告等)。